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TEST
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SPECIFICATION
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RESULT
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Appearance
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White or almost white powder
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Conform
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Solubility
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Soluble in water and acetic acid, insoluble in aether
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Conform
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Identity by HPLC
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The retention is the same with the reference substance
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Conform
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Clarity and Color of
Solution
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Clear and Colorless
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Conform
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Specific Optical
Rotation
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-66.0‘ -76.0‘
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-75.7‘
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Water Content
(Karl Fischer)
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4.5%
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Acetic Acid
(By HPLC)
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5.0% 12.0%
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9.2%
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Peptide Purity
(By HPLC)
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98.0%
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99.7%
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Related Substance
(By HPLC)
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Total Impurities(%) 2%
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0.3%
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Largest Single Impurity(%) 1.0%
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0.1%
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Organic Solvent Residue
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Acetonitrile 0.041%
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< 0.041%
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Dichloromethane 0.06%
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< 0.060%
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N,N-Dimethylformamide 0.088%
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0.088%
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Conclusion: the product conforms with Chinese Pharmacopoeia and qualified
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La octreotida es un derivado de octapéptido sintetizado artificialmente de somatostatina natural, que conserva los mismos efectos farmacológicos que la somatostatina pero tiene un efecto duradero. Puede inhibir el aumento de la secreción patológica de la hormona del crecimiento (GH) y los péptidos y la serotonina producida por el sistema endocrino pancreático gastrointestinal (GEP). En los cuerpos animales, la octreotida tiene efectos inhibitorios más fuertes sobre la liberación de hormona de crecimiento, glucagón e insulina que la somatostatina, así como una selectividad más fuerte para GH y glucagón. Administración a largo plazo (26 semanas), dosis de 1 mg/kg/día (inyección intraperitoneal) en ratas y 0.5 mg/kg/día (inyección intravenosa) en perros fueron bien tolerados. La investigación sobre sujetos sanos ha demostrado que la octreotida, similar a la somatostatina, puede inhibir la liberación de la hormona del crecimiento causada por la hipoglucemia inducida por la arginina, el ejercicio o la insulina. La secreción de insulina, glucagón, gastrina y otros péptidos en el sistema GEP después de las comidas, así como la secreción de insulina y glucagón causada por arginina. La liberación de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) estimulada por la hormona liberadora de tirotropina (TRH). A diferencia de la somatostatina, la octreotida tiene un mejor efecto inhibitorio sobre GH que en la insulina, y no hay aumento en la secreción de rebote hormonas después de la administración (como GH en pacientes con hipertrofia de extremidades). Para los pacientes con acromegalia, este producto, microesferas de octreotida de acción prolongada para la inyección, es adecuado para la administración repetida cada 4 semanas y puede producir continuamente los niveles de octreotida sérico terapéutico, manteniendo así una disminución sostenida en los niveles de GH y normalizando el suero IGF -1. En la mayoría de los pacientes, este producto puede mejorar significativamente sus síntomas clínicos, como dolor de cabeza, sudoración excesiva, trastornos sensoriales, fatiga, dolor en las articulaciones y síndrome del túnel carpiano. Se ha informado que después de la administración de este producto, el tamaño del tumor de un pequeño número de pacientes con adenoma pituitario de secreto ha disminuido
Ronas Chemicals Ind.co., Ltd es una empresa grupal que tenemos nuestra propia planta
Para la fabricación de productos químicos inorgánicos, y también trabajando como una empresa comercial para representar a nuestros compradores y también trabajando como agente de compras en China para Helo a nuestros compradores que sembran una mejor calidad con un precio razonable., Además, estamos ayudando a nuestra fabricación asociada de aminoácidos a Sea un trabajo de equipo de ventas en Taiwán y también haga la promoción sobre el mundo.
Los aminoácidos y su derivado tienen un amplio rango que incluye ácidos L-amio, d-aminoácidos, dl-aminoácidos, sales compuestas, n-acetil-aminoácidos, aminoácidos protegidos con FMOC, aminoácidos protegidos con BOC, amino ácidos protegidos con CBZ, amino ácidos ésteres, aminoácidos HCl,
Ácido 4-aminobutírico, L-glutamina, ácido L-glutámico, ácido L-aspártico, DL-metionina, DL-isoleucina, L-serina, L-prolina, L-alanina, L-leucina, L-isoleucina, L-cisteina, L-cisteína HCL MONO,
H-Histidina, L-citrulina, L-valina, L-tirosina, L-cistina, L-teanina, beta alanina, DL-alanina, L-lisina, glicina, L-hidroxiprolina, L-Metionina, FMOC-N-ME -Val, n-acetil-carrosina, phe-phe, val-trp, acetil hexapéptido-8/argireline, diacetato de diaminobutiroil de dipéptido de dipéptido, tripéptido de cobre-1/GHK-CU, nopéptido-1/melitano Pentapéptido Pentapéptido-4/matrixilo , PCA de sodio, hidroxipropil tetrahidropirantriol/pro-xilano, tetrahidropirimidina/ectoin, descarboxy carnosina HCl/descarboxilación de carnosina,
Sarcosinato de lauroil de sodio, semaglutida, tirzepatida, teriparatida, cetrorelix, terlipresina,
Compuestos de peperidina, compuestos de ácido heterocíclico de nitrógeno, compuestos de pirrolidina, d-plenilglicinol, timulina, timalfasina, acetato de octreotida.
Los ingredientes para otras industrias son sulfato de bisfenol S, BIS (3-All-4hidroxifenilo), 2-acrilamida-2-metilpropano, persulfato de amonio, hidroxi propil metil celulosa, reespersible en polvo de emulsión, superplástico de polacarboxilato, persulfato de sodio, persulfato de potasio, reespantilio, polvo de perseverizador, superplasticizante de polacarboxilato, persulfato de sodio, persulfato de potasio, perseguido de potasio dispersible, superplástico, superplástico, sodio persulfato de sodio. Bromuro de potasio, ácido sulfámico, guanidina HCl, tiocianato de guanidina, trióxido arsénico y gly-gly (n-glicilglicina)。
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