Acetato de octreotida CAS NO 83150-76-9 C49H66N10O10S

TEST		SPECIFICATION		RESULT
	Appearance	White or almost white powder		Conform
	Solubility	Soluble in water and acetic acid, insoluble in aether		Conform
Identity by HPLC		The retention is the same with the reference substance		Conform
Clarity and Color of Solution		Clear and Colorless		Conform
Specific Optical Rotation		-66.0‘ -76.0‘		-75.7‘
Water Content (Karl Fischer)				4.5%
Acetic Acid (By HPLC)		5.0% 12.0%		9.2%
Peptide Purity (By HPLC)		98.0%		99.7%
	Related Substance (By HPLC)		Total Impurities(%) 2%	0.3%
		Largest Single Impurity(%) 1.0%		0.1%
Organic Solvent Residue			Acetonitrile 0.041%	< 0.041%
		Dichloromethane 0.06%		< 0.060%
		N,N-Dimethylformamide 0.088%		0.088%
Conclusion: the product conforms with Chinese Pharmacopoeia and qualified

La octreotida es un derivado de octapéptido sintetizado artificialmente de somatostatina natural, que conserva los mismos efectos farmacológicos que la somatostatina pero tiene un efecto duradero. Puede inhibir el aumento de la secreción patológica de la hormona del crecimiento (GH) y los péptidos y la serotonina producida por el sistema endocrino pancreático gastrointestinal (GEP). En los cuerpos animales, la octreotida tiene efectos inhibitorios más fuertes sobre la liberación de hormona de crecimiento, glucagón e insulina que la somatostatina, así como una selectividad más fuerte para GH y glucagón. Administración a largo plazo (26 semanas), dosis de 1 mg/kg/día (inyección intraperitoneal) en ratas y 0.5 mg/kg/día (inyección intravenosa) en perros fueron bien tolerados. La investigación sobre sujetos sanos ha demostrado que la octreotida, similar a la somatostatina, puede inhibir la liberación de la hormona del crecimiento causada por la hipoglucemia inducida por la arginina, el ejercicio o la insulina. La secreción de insulina, glucagón, gastrina y otros péptidos en el sistema GEP después de las comidas, así como la secreción de insulina y glucagón causada por arginina. La liberación de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) estimulada por la hormona liberadora de tirotropina (TRH). A diferencia de la somatostatina, la octreotida tiene un mejor efecto inhibitorio sobre GH que en la insulina, y no hay aumento en la secreción de rebote hormonas después de la administración (como GH en pacientes con hipertrofia de extremidades). Para los pacientes con acromegalia, este producto, microesferas de octreotida de acción prolongada para la inyección, es adecuado para la administración repetida cada 4 semanas y puede producir continuamente los niveles de octreotida sérico terapéutico, manteniendo así una disminución sostenida en los niveles de GH y normalizando el suero IGF -1. En la mayoría de los pacientes, este producto puede mejorar significativamente sus síntomas clínicos, como dolor de cabeza, sudoración excesiva, trastornos sensoriales, fatiga, dolor en las articulaciones y síndrome del túnel carpiano. Se ha informado que después de la administración de este producto, el tamaño del tumor de un pequeño número de pacientes con adenoma pituitario de secreto ha disminuido

Ronas Chemical Ind.c Co., Ltd. es un fabricante y proveedor de productos químicos en China, que comienza con persulfato de amonio, persulfato de potasio y persulfato de sodio, perclorato de amonio y perclorato de potasio desde 1980.
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